Optimization of Quality Management System in a Company Producing Medical Devices

DSpace Repository

Language: English čeština 

Optimization of Quality Management System in a Company Producing Medical Devices

Show simple item record

dc.contributor.advisor Briš, Petr
dc.contributor.author Tichý, Štěpán
dc.date.accessioned 2023-12-20T13:25:02Z
dc.date.available 2023-12-20T13:25:02Z
dc.date.issued 2023-02-10
dc.identifier Elektronický archiv Knihovny UTB
dc.identifier.uri http://hdl.handle.net/10563/53712
dc.description.abstract Hlavním cílem této diplomové práce je optimalizace systému řízení kvality v organizaci vyrábějící zdravotnické prostředky. Teoretickou část tvoří rešerše literatury týkající se systému managementu kvality a legislativy pro výrobu zdravotnických prostředků. Poskytuje podklady a porozumění pro analytickou část. V analýze je představena organizace Dina-Hitex spol. s r. o. a je představen a analyzován stávající systém managementu kvality dle normy ISO 13485:2016. Je provedena GAP analýza, která ukazuje chybějící procesy s normou ISO 13485:2016 A11:2021 a Nařízením o zdravotnických prostředcích 2017/745. V poslední části se projekt zaměřuje na optimalizaci systému řízení kvality a nabízí řešení, která jsou uvedena do praxe.
dc.format 108
dc.language.iso en
dc.publisher Univerzita Tomáše Bati ve Zlíně
dc.rights Bez omezení
dc.subject ISO 13485 cs
dc.subject systém řízení kvality cs
dc.subject zdravotnické prostředky cs
dc.subject GAP analýza cs
dc.subject optimalizace cs
dc.subject ISO 13485 en
dc.subject quality management system en
dc.subject medical devices en
dc.subject GAP analysis en
dc.subject optimisation en
dc.title Optimization of Quality Management System in a Company Producing Medical Devices
dc.title.alternative Optimization of Quality Management System in a Company Producing Medical Devices
dc.type diplomová práce cs
dc.contributor.referee Chovancová, Miloslava
dc.date.accepted 2023-06-07
dc.description.abstract-translated This diploma thesis's main goal is to optimise a quality management system in an organisation producing medical devices. The theoretical part consists of literature research regarding quality management systems and legislation for the production of medical devices. It provides a background and understanding for the analytical part. In the analysis, the organisation Dina-Hitex spol. s r.o is introduced, and the current quality management system is presented and analysed as per ISO 13485:2016. Gap analysis is performed to show missing processes with ISO 13485:2016 A11:2021 and Medical Device Regulation 2017/745. The last part of the project focuses on optimising the quality management system by offering a solution which is put into practical use.
dc.description.department Ústav managementu a marketingu
dc.thesis.degree-discipline Management ve zdravotnictví cs
dc.thesis.degree-grantor Univerzita Tomáše Bati ve Zlíně. Fakulta managementu a ekonomiky cs
dc.thesis.degree-grantor Tomas Bata University in Zlín. Faculty of Management and Economics en
dc.thesis.degree-name Ing.
dc.thesis.degree-program Management ve zdravotnictví cs
dc.thesis.degree-program Management in Healthcare en
dc.identifier.stag 65089
dc.date.submitted 2023-04-21


Files in this item

Files Size Format View Description
tichý_2023_dp.pdf 2.361Mb PDF View/Open None
tichý_2023_op.docx 96.43Kb Unknown View/Open None
tichý_2023_vp.docx 96.66Kb Unknown View/Open None

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record

Find fulltext

Search DSpace


Browse

My Account